1. 預(yù)期用途

該材料是通過在 Weybridge（英國）獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)用 A 型和 B 型豬丹毒絲菌菌株對馬進(jìn)行免疫而制備的。該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于用 app 對至少三組 20 只小鼠進(jìn)行免疫。 0.2 至 2 IU 的標(biāo)準(zhǔn)。一小時(shí)后，免疫小鼠和對照小鼠（n = 10）在腹腔內(nèi)進(jìn)行攻擊。有 10.000.000 個(gè) E. 紅斑病 N 型生物體，源自活性培養(yǎng)物。觀察小鼠8天并記錄死亡。免疫小鼠的存活率應(yīng)為 10-90%，具體取決于施用的單位。對照小鼠應(yīng)在 2-5 天內(nèi)死亡。為了校準(zhǔn)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)使用內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)或參考標(biāo)準(zhǔn)的稀釋液對兩組小鼠進(jìn)行免疫。建議內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)至少應(yīng)包含 100 IU/ml。

2. 注意

NIBSC SES 豬丹毒血清(抗-N)(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

馬源材料。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 628 國際單位。小瓶的規(guī)定內(nèi)容在制造時(shí)有效 - 沒有關(guān)于長期穩(wěn)定性的信息。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的附件插頁。

5. 存儲(chǔ)

該材料應(yīng)在用 1 ml 水復(fù)溶后立即使用。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將刻痕定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何材料，也不要讓玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿瓶。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC SES 豬丹毒血清(抗-N)(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。