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JCCRM 423 測定糖化血紅蛋白標準品校準

發布時間: 2026-03-09  點擊次數: 61次
糖化血紅蛋白(HbA1c)是糖尿病診療的核心檢測指標,其測定結果的準確性依賴標準化標準品校準。JCCRM 423作為日本ReCCS認證的HbA1c二次標準品,適配免疫法、HPLC法、酵素法等常規檢測手段,可有效保障臨床及實驗室檢測的溯源性與一致性,以下詳述其測定關鍵技術要點。


JCCRM 423 測定糖化血紅蛋白標準品為冷凍干燥品,規格為6瓶/套,含M、H、HH三個濃度級別,每級別2瓶,適配自動稀釋需求,溶解后總血紅蛋白濃度約13g/dL,液量0.25mL。測定前需嚴格遵循復溶規范:從冷凍(-20~-40℃)或冷藏(2~8℃)環境取出,直立放置至室溫,輕叩小瓶使內容物聚集,加0.2mL精製水靜置5分鐘溶解,顛倒混合10次確保均一,復溶后室溫放置不超過5小時,不可再凍融復用。


測定核心在于溯源性控制,JCCRM 423以JCCRM 411-3為一級標準校準,其NGSP認證值分別為M級5.59%、H級7.70%、HH級10.57%,擴展不確定度符合ISO GUM指南要求。測定時需按檢測試劑說明書,用專用稀釋液調整至適配濃度,稀釋液穩定性差異較大,需當日新鮮配制。


JCCRM 423 測定糖化血紅蛋白標準品操作中需注意生物安全防護,雖經檢測無HBs、HCV等病原標志物,但需按患者標本規范操作,佩戴手套避免劃傷。保存方面,冷凍儲存有效期12個月,冷藏為3個月,運輸需干冰加持確保穩定。該標準品性狀與人體實檢體一致,無異常血紅蛋白,可精準用于檢測系統校準、精密度驗證,為HbA1c檢測質量控制提供可靠支撐。


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