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JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品校準

發布時間: 2026-03-06  點擊次數: 89次
JCCRM 411是日本ReCCS(臨床化學標準物質研究所)研制的糖化血紅蛋白(HbA1c)認證標準物質(CRM),核心用途為糖化血紅蛋白臨床檢測方法校準、檢測程序準確性評估,廣泛應用于臨床檢驗、糖尿病診療監測、體外診斷試劑研發等領域,為HbA1c定量分析提供可追溯的標準化參照,保障檢測數據的準確性、一致性及國際溯源性,助力糖尿病精準診療。


JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品為冷凍液體劑型,單套含5瓶,每瓶0.1mL,對應5個濃度水平,各水平總Hb濃度約130~145 g/L,原料源自無異常血紅蛋白的人全血,經紅細胞分離、洗滌、溶血、透析等標準化工藝制備,不含血漿成分。本品依據ISO/IEC 17025、ISO 15195等國際規范認證,定值涵蓋IFCC、NGSP、JDS三大體系認證值,經多實驗室交叉驗證,擴展不確定度按ISO GUM計算(k=2.0),適配HPLC、免疫測定法、酶法等常規檢測方法。


儲存需在-70℃深凍環境,自收到之日起保質期6個月,運輸采用干冰冷凍方式,收到時需確認干冰留存,無干冰則產品失效。使用前需室溫靜置10分鐘自然解凍,渦旋混勻,必要時1000rpm離心30秒收集底部內容物,解凍后不可再次冷凍復用。JCCRM 411 測量糖化血紅蛋白標準品本品為人類來源生物危險物質,需按生物安全2級及以上標準操作,僅用于體外實驗室檢測,嚴格遵循ReCCS官l方規范,為HbA1c檢測溯源提供可靠支撐。


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