1. 預期用途

流感抗血清試劑 19/314 使用適當的 NIBSC 抗原試劑制備用于 H1N1 A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 樣抗原的單次徑向擴散測定。抗血清試劑在綿羊723、724、725、726、727中制備728使用A/GuangdongMaonan/SWL1536/2019-like病毒的純化HA。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原并通過在蔗糖梯度上沉降來純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

2. 注意

NIBSC 19/314 甲型流感-A(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

綿羊 723、724、725、726、727 和 728 的免疫程序如下：一劑約 100 µg A/Hong肌內給予含有弗氏*佐劑 (FCA) 的 Kong/2655/2019 病毒 HA，兩周后給予包括弗氏不*佐劑 (FIA) 在內的 20 微克劑量。一周后，再注射兩劑 20 微克 A/Hong Kong/2655/2019 HA，包括 FIA。此外，一周后給予包括 FIA 在內的另外三劑 20 微克劑量的 A/GuangdongMaonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909) HA。初次免疫后八周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。然后通過 APHIS 批準的滅活 FMDV 方法處理抗血清。收集從綿羊 723、724、725、726、727 和 728 獲得的抗血清，用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:5.1 稀釋，并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

+2-8oC

但是，如果打算長期儲存試劑，即 >2 年，則可以將它們儲存在 -20oC。抗血清可以冷凍和解凍，對其在 SRD 測定中的使用沒有任何不利影響。

6. 開瓶指南

NIBSC 19/314 甲型流感-A(標準品)  小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應將大約 30-40 µl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。可能需要根據使用的A/廣東茂南/SWL1536/2019樣抗原標準品或當地實驗室條件改變抗血清濃度。