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SRM1951c 人血清基質標準品技術分析

發布時間: 2025-11-05  點擊次數: 161次
SRM1951c是NIST專為臨床脂質檢測質量評估開發的冷凍人血清基質標準品,旨在解決總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)-膽固醇、低密度脂蛋白(LDL)-膽固醇及總甘油酯檢測的準確性驗證問題。其產品設計充分貼合臨床實驗室實際應用場景,采用小體積分裝形式,單個單元包含四支冷凍人血清樣品瓶,分別對應兩個不同分析物濃度水平(每個濃度水平各兩支),每支樣品量約1mL,既保證了檢測重復性,又降低了樣品浪費。


關鍵技術特性解析

量值體系

SRM1951c 人血清基質標準品的核心技術優勢在于其建立了基于高階參考測量程序的認證值體系。其中總膽固醇和總甘油酯的認證值采用NIST與美國疾病控制與預防中心(CDC)聯合測定結果,檢測方法為同位素稀釋氣相色譜-質譜法(ID-GC-MS)——該方法被聯合臨床實驗室溯源性委員會(JCTLM)認定為脂質檢測的高階參考測量程序,從根本上保障了量值的準確性。

認證值的不確定度采用ISO/JCGM指南推薦的擴展不確定度(U=kuc)表示,覆蓋因子k=2,對應約95%的置信區間,全面納入了方法學差異、儀器誤差、樣品均勻性等Type B不確定度分量。量值溯源鏈清晰可追溯至SI導出單位,其中物質的量濃度以毫摩爾每升(mmol/L)表示,質量濃度以毫克每分升(mg/dL)表示,滿足全球臨床檢驗的計量溯源要求??偢视王ソY果統一以三油酸甘油酯當量表示,確保了不同實驗室間的結果可比性。


基質均勻性與穩定性控制

作為人血清基質標準品,SRM1951c 人血清基質標準品采用臨床來源的血清樣品經標準化處理制備,基質組成與真實臨床樣本高度一致,有效避免了基質效應對檢測結果的干擾。NIST在制備過程中通過多點抽樣檢測驗證了樣品的均勻性,確保每支樣品的分析物濃度處于統一量值水平。

穩定性研究數據顯示,在-70℃及以下低溫冷凍儲存條件下,產品可穩定保持認證量值至有效期結束。反復凍融會導致血清基質變性及分析物濃度變化,因此NIST明確要求樣品解凍后需在室溫(20℃-25℃)下平衡后立即使用,不得再次冷凍。


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