NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的。

NIBSC 生產(chǎn)的抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣品自 1999 年以來(lái)一直在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。它旨在用于體外診斷領(lǐng)域，與用于檢測(cè) HIV-抗體的診斷免疫分析測(cè)試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用。 2 監(jiān)控這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制監(jiān)控測(cè)試性能的一致性，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器，并可用于批次預(yù)驗(yàn)收測(cè)試。

然而，它是由用戶確定目的的適用性。預(yù)計(jì)大多數(shù)第 3 代/第 4 代檢測(cè)將檢測(cè)到抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本。抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣品用于能夠檢測(cè) HIV-2 抗體的免疫測(cè)定試劑盒或系統(tǒng)。

注意

該NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有 6 種已知對(duì) HIV-2 抗體呈陽(yáng)性的人血漿樣品的稀釋液。該血漿經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg、HIV-1、HCV 和 HTLV-I/II 抗體以及 PCR 檢測(cè) HCV RNA 均為陰性。

與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

內(nèi)容

NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每瓶抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本含有大約 3 毫升液體，包括：-

• 合并和稀釋的抗HIV-2 陽(yáng)性人血漿。

• 磷酸鹽緩沖鹽水（PBS-A）。

• 5% 牛血清白蛋白。

• 0.05% Bronidox 作為防腐劑。

 存儲(chǔ)

收到后，NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 +2-8°C。參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫度控制存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。

我司專(zhuān)業(yè)提供NIBSC 99/674 HIV-2抗體標(biāo)準(zhǔn)品，歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。